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华药集团:重组人源抗狂犬病毒单抗注射液获得药品通用名称

发布时间:2021-02-07 15:35:48 冀中能源


华药集团:重组人源抗狂犬病毒单抗注射液获得药品通用名称

华药集团新药企业研发的“重组人源抗狂犬病毒单抗(NM57)”经向世界卫生组织(WHO)提交非专利名称申请,获得INN名称为Ormutivimab。

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药品的国际非专利名称INN是由WHO制定的一种原料药或活性成分的唯一名称,INN已被全球公认且属公共财产,也称之为通用名称,为药品国际统一的正式名称,可在全球范围通用。

重组人源抗狂犬病毒单抗注射液作为创新药,向国家药品审评中心提交新药注册申请资料后,需由国家药典委员会为企业核准本品唯一的药品通用名称。2021年1月,国家药典委员会基于本品INN名称,按照“生物制品通用名称命名原则”核准本品中文通用名称为“奥木替韦单抗注射液”,英文名称为“Ormutivimab Injection”。

由此,华药集团重组人源抗狂犬病毒单抗注射液这一创新药品种拥有了英文和中文的药品通用名称,之前企业针对该产品向国家常识产权局申请的注册商标“迅可”也已经获得商标注册证,至此该产品已经完成通用名、商品名申请核准工作。

(华药集团新药企业   于兰、魏敬双)


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